ПРАВОВЕ РЕГУЛЮВАННЯ ЛІЦЕНЗУВАННЯ ЕЛЕКТРОННОЇ РОЗДРІБНОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

06 липня 2023

УДК: 35.078.3:615 (477)

Сімакова Наталя Михайлівна,

керівник юридичної служби Національної музичної академії України ім. П.І. Чайковського

Анотація

Наукову статтю присвячено проблемам правового регулювання електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Проаналізовано законодавчі та підзаконні акти, які регулюють обіг лікарських засобів та ліцензування господарської діяльності. Досліджено праці науковців, які вивчали проблеми державного регулювання ринку лікарських засобів. Розглянуто праці дослідників, які відображають особливості правового регулювання роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Проаналізовано пропозиції правників щодо перспектив законодавчого встановлення умов електронної торгівлі цією продукцією.

Запропоновано визначити ліцензування фармацевтичної діяльності як надання дозволу суб’єкту господарювання здійснювати виробництво, виготовлення, оптову або роздрібну торгівлю лікарськими засобами шляхом прийняття уповноваженим органом рішення про видачу ліцензії.

Стверджено, що в Законі України «Про лікарські засоби» нещодавно були закріплені вимоги для здійснення дистанційної торгівлі лікарськими засобами. Звергнуто увагу на те, що чинні Ліцензійні умови фармацевтичної діяльності суперечать названому Закону України, оскільки передбачають заборону на здійснення дистанційного продажу лікарських засобів.

Досліджено норми проекту змін до Ліцензійних умов щодо встановлення вимог до аптек, які бажають здійснювати електронну торгівлю лікарськими засобами. Запропоновані власні рекомендації для ухвалення ліцензійних вимог до електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Наголошено на необхідності розробки та прийняття порядку ведення реєстру суб’єктів господарювання, що мають право на здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Обов’язки щодо внесення відомостей до цього реєстру запропоновано покласти на Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Ключові слова: лікарські засоби, роздрібна торгівля, електронна торгівля, ліцензія, ліцензійні умови.

Повний текст статті:

Список використаних джерел:

Теремецький В. І., Ховпун О. С. Сучасні понятійні інтерпретації терміну «фармація» як адміністративно-правової категорії. Прикарпатський юридичний вісник. 2020. Вип. 2 (31). С. 121–123.
Берзіна А. Б., Демченко І. С. Основні підходи до визначення поняття «фармацевтична діяльність». Вчені записки Таврійського національного університету імені В.І. Вернадського. Серія «Юридичні науки». 2020. Т. 31 (70). Ч. 1. С. 69–73.
Васильєв С. В. Нормативно-правові засади державного управління у сфері ліцензування фармацевтичної діяльності. Теорія та практика державного управління. 2012. Вип. 3 (38). С. 34–41.
Вовк Н. В. Стандартизація, сертифікація та ліцензування як управлінський процес фармацевтичної галузі України. Прикарпатський юридичний вісник. 2017. Вип. 3 (18). С. 44–47.
Ховпун О. С. Мета, завдання та принципи державного управління фармацією. Вісник Академії праці, соціальних відносин і туризму. 2020. № 1–2. С. 53–63.
Васильєв С. В. Нормативно-правове регулювання роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Підприємництво, господарство і право. 2018. № 1. С. 41–44.
Голіонко Н. Г. Світові тенденції електронної комерції у фармацевтичній галузі. Актуальні проблеми міжнародних відносин. 2013. Вип. 115 .Ч. І. С. 146–150.
Хамула О. О., Хамула О. Г., Міщенко Н. Г. Електронна та традиційна комерція: сутність, зміст, спільні і відмінні риси. Наукові записки. 2011. № 4 (37). С. 93–99.
Про ліцензування видів господарської діяльності : Закону України від 02.03.2015 № 222-VIII. Верховна Рада України. Законодавство України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/222-19#Text
Про затвердження переліку органів ліцензування та визнання такими, що втратили чинність, деяких постанов Кабінету Міністрів України : постанова Кабінету Міністрів України від 05.08.2015 № 609. Законодавство України. Верховна Рада України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/609-2015-Text
Про внесення змін до ст. 19 Закону України «Про лікарські засоби» щодо здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами : Закон України від 17.09.2020 № 904-ІХ. Верховна Рада України. Законодавство України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/904-20/ed20210327#n8
Про лікарські засоби : Закон України від 04.04.1996 № 123/96-ВР. Верховна Рада України. Законодавство України. URL: https:// zakon.rada.gov.ua/laws/show/123/96-вр
Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) : постанова Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 № 929. Верховна Рада України. Законодавство України. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/929-2016#Text
Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) на виконання Закону України від 17.09.2020 № 904-IX «Про внесення змін до статті 19 Закону України «Про лікарські засоби» щодо здійснення електронної роздрібної торгівлі лікарськими засобами : проект постанови Кабінету Міністрів України. Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Офіційний сайт. URL: https://www.dls.gov.ua/projects_reg_acts_d1%83